Planta de oxígeno de PSA para uso médico

La regulación del oxígeno - que generan dispositivos PSA sigue los estándares unificados globales, con la regulación del dispositivo médico de la UE (MDR) como el marco central, y debe cumplir con las pautas de especificaciones técnicas provisionales para los dispositivos de oxígeno de PSA formulados por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Estos requisitos reglamentarios cubren enlaces clave en todo el proceso:

Indicadores técnicos centrales
Puridad de oxígeno: está claro que la pureza del oxígeno médico debe cumplir con el estándar mínimo para garantizar las necesidades de tratamiento clínico;
Estabilidad del flujo: especifica el suministro continuo de oxígeno del equipo en condiciones de trabajo específicas para que coincida con la carga de diferentes escenarios médicos;
Eficiencia energética: requiere la optimización del diseño del consumo de energía para reducir los costos operativos de las instituciones médicas.
Seguridad y confiabilidad
Cumplimiento de seguridad: debe pasar múltiples certificaciones, como seguridad mecánica y seguridad eléctrica para garantizar la seguridad de los operadores y pacientes;
Confiabilidad de la operación: debe pasar pruebas de durabilidad para garantizar una operación continua sin fallas frecuentes y evitar el riesgo de interrupción médica;
Control de ruido: limite el umbral de ruido de funcionamiento en el entorno hospitalario para mantener la comodidad del diagnóstico y el espacio de tratamiento.
Requisitos completos de gestión de ciclo -
Instalación y mantenimiento: proporcionar guías de instalación estandarizadas y manuales de mantenimiento diario para extender la vida útil del equipo;
Monitoreo inteligente: configure un sistema de monitoreo de tiempo - real para rastrear dinámicamente la pureza de oxígeno, la presión y otros parámetros, e integrar funciones de alarma de falla;
Certificación de cumplimiento: debe aprobar la certificación CE bajo las regulaciones MDR y cumplir simultáneamente los requisitos del sistema de gestión de calidad (como ISO 13485);
Capacitación del personal y después de - Ventas: capacitación de operación obligatoria para el personal médico, y los fabricantes deben proporcionar un sistema de soporte técnico y suministro de repuestos de por vida.

Tipos de plantas de oxígeno de PSA

 

Equipo modular

Equipo de torre gemela

Equipo contenedor

 

 

MDR - Soluciones de oxígeno compatibles de Newtek

El generador de oxígeno PSA de Newtek está diseñado para proporcionar a los hospitales confiables en - Sitio Medical - suministro de oxígeno de grado, siguiendo estrictamente las regulaciones europeas de farmacopeo y MDR de la UE. El equipo puede lograr un suministro de oxígeno continuo y estable, deshacerse de la dependencia externa y satisfacer las necesidades clínicas.
Su concentración de oxígeno de producción alcanza el 90.0% - 96.0% V/V, que cumple con el estándar de oxígeno de 93% europeo. Opcional High - compresores sin aceite y estaciones de gas admiten cilindros de oxígeno a una concentración del 93%, mejorando la flexibilidad de suministro.
La capacidad de producción de oxígeno de la matriz del producto cubre 1.8 - 433.40 metros cúbicos/hora, el consumo de energía es 40% más bajo que el de los productos competidores, y es fácil de expandir y actualizar. Además de los equipos independientes, también se proporcionan soluciones de tipo y contenedor marco - y de tipo contenedor para adaptarse a instituciones médicas de diferentes tamaños.

1. ¿Qué es un generador médico de oxígeno de PSA? ¿Cómo funciona?
El generador de oxígeno de PSA médico es un generador de oxígeno del sitio en - basado en la tecnología de adsorción de swing de presión (PSA), diseñada para escenarios médicos. Su principio central es: después de que el aire es presurizado por un compresor, se transporta a una torre de adsorción llena de tamices moleculares de zeolita. El tamiz molecular adsorbe selectivamente gases como nitrógeno y dióxido de carbono para separar el oxígeno médico con una pureza de 90%~ 95%. Esta tecnología no requiere agentes químicos y logra la separación de gases a través de cambios de presión periódicos (adsorción y desorción), que puede proporcionar un suministro de oxígeno continuo y estable durante 24 horas.
 

2. ¿Cuáles son las principales aplicaciones de los generadores médicos de oxígeno de PSA?
Suministro de oxígeno clínico hospitalario: cumpla con la demanda continua de oxígeno en salas, salas de operaciones, unidades de cuidados intensivos (UCI) y otros escenarios, y apoye el funcionamiento de equipos como ventiladores y máquinas de anestesia.
Reserva de primeros auxilios y de emergencia: como la solución principal o de respaldo para el sistema central de suministro de oxígeno del hospital, evite las crisis de suministro de oxígeno causadas por interrupciones de la fuente de gas externas (como retrasos en el transporte de oxígeno líquido).
Atención primaria y áreas remotas: Proporcione convenientes sobre - Soluciones de producción de oxígeno del sitio para clínicas y hospitales rurales para reducir la dependencia del transporte de cilindros de oxígeno.
 

3. ¿Qué estándares regulatorios deben cumplir los generadores de oxígeno de PSA médicos?
Certificación médica -: debe aprobar la regulación del dispositivo médico de la UE (MDR 2017/745) y obtener la certificación CE, o cumplir con los requisitos regulatorios regionales de dispositivos médicos, como la FDA de EE. UU. Y China NMPA.
Estándares de pureza de oxígeno: deben cumplir con estándares como la farmacopea europea (oxígeno 93%) y el generador de oxígeno de tamiz molecular médico de China (YY/T 0298-2015) para garantizar que la concentración de oxígeno (90%~ 96%v/v) y el contenido de impureza (como el monóxido de carbono de carbono) cumplan con los estándares. Estabilidad mecánica y control de ruido (generalmente menor o igual a 65 decibelios) para garantizar la seguridad del personal médico y los pacientes.

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